全球首个且唯一延缓1型糖尿病发病的创新药TZIELD将登陆进博亚洲首秀

　　第六届进博会如期而至，全球领先的创新医药健康企业赛诺菲将携全球首个且唯一美国食品药品监督管理局（FDA）获批的糖尿病领域免疫疗法TZIELD™（Teplizumab-mzwv）重磅亮相，该创新药于去年11月在美国获批，适用于延缓成人和8岁及以上儿童1型糖尿病患者从2期进展为3期，也是目前全球首个且唯一获FDA批准用于延缓1型糖尿病发病的药物。

　　Teplizumab是一种CD3靶向抗体，属于疾病修饰疗法（DMT），其CD3靶向抗体与人体免疫细胞T细胞表面的CD3结合后，调节T细胞功能，实现对胰岛β细胞的保护，进而延缓1型糖尿病发病近3年^[1]。

　　1型糖尿病是由于胰岛β细胞被破坏而引起的胰岛素分泌绝对不足，从而导致人体血糖升高的一种自身免疫性疾病，随着疾病进展，患者需要依赖胰岛素治疗维持生命。我国每年新发1型糖尿病患者超1万例^[2]，存在发病低龄化倾向，儿童及青少年属于高发人群^[3]，我国儿童青少年1型糖尿病绝对患者人数居世界第4位^[4]。以一个患者每天4次注射胰岛素为例（三餐+长效胰岛素），3年患病时间需注射约4380次胰岛素。

　　Teplizumab的出现，是继胰岛素问世100年以来，1型糖尿病治疗领域上的又一重大突破。据Teplizumab延缓1型糖尿病发病的2期临床试验(TN-10研究) 的长期随访结果显示，与安慰剂组相比，持续14天使用Teplizumab治疗能将1型糖尿病发病时间平均延迟近3年^[1]，为1型糖尿病患者及其家属在健康知识教育和管理监测方面提供了更多机会，给长期疾病管理提供更长缓冲期，帮助患者用更充分的时间树立信心，回归生活，创造社会价值，焕新一生精彩。

　　[1]Sims EK, et al. Teplizumab improves and stabilizes beta cell function in antibody-positive high-risk individuals.Sci Transl Med. 2021;13(583):eabc8980.

　　[2]Weng J, Zhou Z, Guo L, et al. Incidence of type 1 diabetes in China, 2010‑13: population based study[J]. BMJ, 2018, 360:j5295.

　　[3]周智广.《中国1型糖尿病诊治指南（2021版）》中华糖尿病杂志 2022 年11 月第14卷第11期 Chin J Diabetes Mellitus, November 2022, Vol. 14, No. 11

　　[4]International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas. 10th ed[EB/OL]. [2022‑08‑10].

　　关于赛诺菲中国

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业，以“追寻科学奇迹，焕发生命光彩”为使命。作为改革开放后首批进入中国的跨国企业之一，赛诺菲于1982年便在中国建立了办公室，目前拥有12处多元模式的办公室，3家生产基地，4大研发基地和1个数字创新中心，多元化业务覆盖制药、人用疫苗和消费者保健。赛诺菲与中国同心同行，致力于将创新药品和疫苗加速引进中国，不断变革医疗实践，造福更多中国百姓，也为合作伙伴、社区和员工创造更美好的生活。

　　关于赛诺菲

　　赛诺菲是一家全球领先的创新医药健康企业。我们的使命是追寻科学奇迹，焕发生命光彩。赛诺菲的足迹遍及全球100多个国家，致力于变革医疗实践，将不可能变为可能。我们为世界各地的人们提供潜在改变生活的医疗健康解决方案以及预防可致命疾病的疫苗，同时将可持续和社会责任置于我们雄伟战略的核心。

　　赛诺菲前瞻性声明

　　本新闻稿包含1995年修订的《私人证券诉讼改革法案》中定义的前瞻性声明。前瞻性声明并非对历史事实的陈述。这些声明包括对产品的营销和其他潜力的预测和估计，或对产品的潜在未来收入的预测和估计。通常可以利用诸如“期望”、“预期”、“相信”、“打算”、“估计”、“计划”等词语，以及类似表达作为判定前瞻性声明的依据。尽管赛诺菲管理层认为该篇前瞻性声明中所反映的预期具有合理性，投资者仍需注意这些前瞻性信息和声明受制于诸多风险和不确定性因素，其中许多难以预测且通常不被赛诺菲所控制，这可能导致实际结果和发展与前瞻性信息和陈述中所表达、暗示或预测的信息存在重大差异。这些风险和不确定因素主要包括除其他事项外的监管当局的决定或延迟，或者有关机构关于可能影响候选产品的可用性或商业潜力等事宜的决定，获得批准的候选产品无法获得商业成功的可能性，包括研究和开发中固有的不确定因素，未来的临床数据和分析，包括产品上市后所获取的数据和所进行的分析，意外的安全、质量或制造问题，一般的竞争，与知识产权相关的未来诉讼和这种诉讼的最终结果有关的风险，以及波动的经济和市场条件，包括新冠疫情将给我们、客户、供应商和其他业务合作伙伴以及任何一方的财务状况带来的影响，也包括对我们的员工和全球经济带来的影响。新冠疫情对上述任何一方带来的重要影响也可能对我们产生负面影响。这一情况正在快速变化，可能还会产生我们目前无法知晓的额外影响，并加剧此前发现的其他风险。这些风险和不确定性也包括赛诺菲在公开呈报给美国证券交易委员会（SEC）和法国金融市场管理局（AMF）的报告中已作讨论或明确的部分，其中包括列于表20-F的赛诺菲年度报告（截止日期2022年12月31日）中的“风险因素”和“前瞻性声明警示”。除非存在可适用的法律规定，赛诺菲不承担更新和修改任何前瞻性信息和陈述的义务。

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