加科思发布2022中期业绩公告 布局P53、PARP7、iADC等新项目

2022-08-24 09:43   来源: 潮品新闻网

  研发投入增长26.3%至2.21亿元,确认营收5470万元

  加速SHP2、KRAS G12C抑制剂等临床阶段项目的全球研发

  布局iADC(免疫刺激剂ADC)、P53、PARP7等临床前项目

  加科思药业(1167.HK)公布2022年中期业绩报告。在业绩期内,研发投入同比增长26.3%至2.21亿元。得益于海外授权交易所带来的收入,当期确认营收5470万元,与去年同期持平。加科思同时公布了近期业务进展及预期里程碑事件。

  加科思董事长兼CEO王印祥博士指出,"我们在2022上半年加速推进临床项目,SHP2抑制剂在中美两国完成多项联合疗法的首例患者给药,KRAS G12C抑制剂JAB-21822在ASCO年会公布了临床数据,并将临床试验地点首次从中美扩大至欧洲。与此同时,我们在临床前布局了多个新靶点项目,包括P53抑制剂、PARP7抑制剂、以免疫刺激剂为载荷的iADC项目等,以此扩充管线,进一步兑现'以全球市场为目标,核心项目全球前三'的战略目标。"

  核心临床项目进展:

  SHP2抑制剂JAB-3312 & JAB-3068

  与KRAS G12C抑制剂联合用药

  全球:JAB-3312与Sotorasib联合用药,用于未经KRAS G12治疗的非小细胞肺癌患者的剂量爬坡试验于2022年7月完成

  中国:与自主研发的JAB-21822联合用药试验于5月完成首例患者入组,临床一期剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有部分缓解(PR)非小细胞肺癌病例。

  与EGFR抑制剂联合用药

  JAB-3312与EGFR抑制剂剂量爬坡试验正在进行中,在一例EGFR耐药的患者中观察到部分缓解(PR)。

  与PD-1单抗联合用药

  JAB-3312与PD-1联合用药的剂量探索试验正在中国和美国进行,在特定肿瘤患者身上观察到了早期临床效果。

  单药临床试验

  JAB-3312与JAB-3068的单药临床试验已确定最大耐受剂量(MTD)和推荐二期剂量(RP2D)

  KRAS G12C抑制剂JAB-21822

  单药临床试验

  于2022年6月在ASCO年会公布中国单药一期临床初步数据,客观缓解率(ORR)为56.3%(18/32),疾病控制率(DCR)为90.6%(29/32)。一项针对携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者的关键性试验预计将于2022年下半年展开。

  中国:治疗STK-11共突变非小细胞肺癌的剂量爬坡试验预计将于2022年9月在中国入组首例患者。

  全球:继开启美国临床试验之后,5月在欧洲入组首例患者,目前已入组胰腺导管癌、结直肠癌患者,下半年将启动剂量扩展试验。

  与EGFR单抗联合用药:针对结直肠癌的剂量扩展试验已于7月完成首例患者入组。

  与JAB-3312联合用药:与自主研发的JAB-3312联合用药试验于5月在中国完成首例患者入组,剂量爬坡试验正在进行。在第一个剂量组中已有确认有效(PR)非小细胞肺癌病例。

  其他临床项目进展

  BET抑制剂 JAB-8263已在中美两国启动临床临床一期剂量爬坡试验,将于2022年四季度确定二期推荐剂量。

  Aurora A抑制剂 JAB-2485于1月在美国收到I/IIa期临床试验许可,计划于2022年四季度在美国入组首例患者,已于8月在中国提交IND申请。

  CD73抑制剂 JAB-BX102已于3月在中国获批针对晚期实体瘤的I/IIa期临床试验许可,计划于2022年三季度入组首例患者。于2021年10月在美国获批临床I/IIa期试验,临床一期剂量爬坡试验结束后,将会进入IIa期与帕博利珠单抗联合用药试验。

  加科思发挥独有的小分子药物的研发优势,首次布局以免疫刺激剂(STING)为载荷(Payload)的iADC产品,以满足传统ADC尚未满足的临床需求。加科思目前已布局HER2-STING iADC项目JAB-BX400,以及CD73-STING iADC项目JAB-X1800,这两个项目预计将于2024年提交新药临床试验申请。加科思持续围绕KRAS信号通路进行布局,在临床前项目中布局了口服KRASmulti抑制剂JAB-23400,KRAS G12D抑制剂JAB-22000,以及RAS通路的大分子项目JAB-BX300。同时也布局了P53 Y220C抑制剂JAB-30300,PARP7抑制剂JAB-26766,以及肿瘤代谢通路上的小分子抑制剂JAB-24144。

  在业绩期内,加科思全球专利申请数量达到228项,全球员工人数增长至285人。

  加科思财务稳健,得益于SHP2项目的对外授权交易带来的现金收入,在研发投入持续高速增长的同时,依然保持充足的现金储备,现金生命周期约24-30个月。

  电话会议相关信息

  加科思将于北京时间2022年8月24日15:00-16:00举办电话会议。如果参加电话会议,需提前注册。注册链接:https://us02web.zoom.us/webinar/register/WN_XraOAzPAQTOua54_IPV-PA

  关于加科思

  加科思药业(1167.HK)致力于为患者提供突破性治疗方案。公司在研项目围绕KRAS、肿瘤免疫、肿瘤代谢、P53RBMYC六大肿瘤信号通路布局,核心项目以全球前三为目标。公司的愿景是与合作伙伴携手共进,成为全球认可的药物研发领导者。加科思的实验室坐落于中国北京、上海和美国波士顿,拥有诱导变构药物发现平台和iADC药物研发平台。了解更多,请访问:www.jacobiopharma.com

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责任编辑:赵硕
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